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Qual è il significato della certificazione di qualifica ISO13485 per l'elaborazione di pcba medicali?

Jul 18, 2022


Rigorose qualifiche di accesso devono essere seguite in tutti gli aspetti dei materiali OEM pcba elettronici medici. Questo è un altro requisito molto importante per gli impianti di lavorazione pcba. Questo è anche il punto di partenza fondamentale dell'attuale certificazione globale di qualifica elettronica medica ISO13485. Questo standard si allinea con la serie ISO 9000 e specifica anche la qualità e l'affidabilità dei prodotti medicali. Sulla base di questo standard, vengono sviluppati standard specifici per la documentazione dei processi e il monitoraggio dei materiali.

Con questi standard, le esigenze di elaborazione delle agenzie di regolamentazione e dei prodotti dei clienti sono fondamentalmente soddisfatte e i produttori sono pienamente in grado di raggiungere una qualità stabile di tali prodotti e dispongono dei sistemi e dei processi necessari. E il nostro BQC ha ottenuto la certificazione di qualifica ISO13485 smt patch processing, al fine di effettuare la corrispondente produzione del prodotto.